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Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida em decisão que amplia as opções para tratamento do diabetes tipo 2 e obesidade; veja quais medicamentos foram liberados, como ocorreu a avaliação técnica e por que o número de registros está crescendo
Escrito por Caio Aviz
Publicado em 29/07/2026 às 12:05
Atualizado em 29/07/2026 às 12:06
Ciência e Tecnologia
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Cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida receberam registro da Anvisa para tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. A decisão amplia as alternativas disponíveis no mercado e faz parte de uma estratégia para acelerar a análise de medicamentos considerados prioritários pela agência.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na quarta-feira (29 de julho), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo presente em canetas utilizadas no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.
A autorização foi publicada no Diário Oficial da União (DOU). Além disso, os novos registros representam mais uma etapa da estratégia adotada pela agência para acelerar a análise de medicamentos com alta demanda no mercado brasileiro.
Veja quais são as cinco novas canetas de semaglutida aprovadas pela Anvisa
Os medicamentos autorizados pela Anvisa são:
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- Orsema, da Ranbaxy;
- Owozy, da Ávita Care;
- Seemasun, da Sun Pharma;
- Semavy, da Cosmed;
- Zempneo, da Brainfarma.
Segundo a agência, todos os produtos foram registrados por comparação com o medicamento de referência Ozempic, conforme previsto na regulamentação para esse tipo de registro.
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Caio Aviz
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Medicamentos são indicados para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado
De acordo com a Anvisa, os novos medicamentos são destinados ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
Além disso, as canetas foram autorizadas para uso complementar à dieta e à prática de exercícios físicos.
Ainda conforme a agência, essa indicação se aplica quando a metformina não pode ser utilizada, seja por intolerância do paciente, seja por contraindicações clínicas.
Registro ocorreu por via regulatória abreviada prevista pela Anvisa
Conforme a resolução publicada no Diário Oficial da União, os produtos foram registrados como medicamento novo (novo Ingrediente Farmacêutico Ativo – IFA – análogo).
Ao mesmo tempo, o processo ocorreu pela modalidade de via de desenvolvimento abreviado.
Esse modelo regulatório permite o aproveitamento de parte das evidências científicas de um princípio ativo já conhecido.
Entretanto, as empresas continuam obrigadas a comprovar qualidade, segurança e eficácia, requisitos exigidos pela Anvisa para a concessão do registro.
As apresentações aprovadas consistem em soluções injetáveis para aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.
Análise prioritária começou após pedido do Ministério da Saúde
A priorização desses medicamentos teve início em agosto do ano passado, quando a Anvisa passou a acelerar a avaliação de produtos à base de semaglutida e liraglutida.
Segundo a agência, a medida foi adotada após solicitação do Ministério da Saúde, diante da necessidade de ampliar o abastecimento do mercado nacional.
Além disso, foi publicado um edital de chamamento para acelerar a análise desses processos.
Paralelamente, a Anvisa colocou em prática um plano de ação com 125 iniciativas, voltado à redução das filas de registros de medicamentos e à diminuição do tempo de avaliação.
Plano acelerou a conclusão das análises e novos registros
Conforme informou a Anvisa, a mobilização já apresentou resultados.
Até o momento, 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos contemplados pelo edital tiveram a análise concluída.
Como consequência, seis medicamentos já receberam aprovação, incluindo os novos registros anunciados nesta quarta-feira.
Segundo a agência, o processo regulatório envolve estudos clínicos, análise técnica da documentação e inspeção da linha estéril de produção, etapas consideradas essenciais para verificar a qualidade dos produtos.
Expiração de patentes e avanço do GLP-1 impulsionam novos pedidos
Por fim, a Anvisa informou que o crescimento no número de solicitações de registro está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio natural GLP-1.
Além disso, a agência destacou que a expiração das patentes de alguns medicamentos, observada nos últimos anos, também contribuiu para o aumento dos pedidos apresentados pelas empresas farmacêuticas.
E você, acredita que a aprovação de novas canetas à base de semaglutida pode ampliar o acesso ao tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade no Brasil? Compartilhe sua opinião nos comentários.
Conteúdo reproduzido originalmente em: clickpetroleoegas por Caio Aviz.